da Agรชncia Brasil
A autoridade reguladora de medicamentos da China aprovou hoje (6) de forma “condicional” uma segunda vacina contra a covid-19, a CoronaVac, produzida pela Sinovac.
A autorizaรงรฃo vem apรณs vรกrios ensaios da vacina em paรญses como Brasil e Turquia, embora “os resultados em termos de eficรกcia e seguranรงa ainda nรฃo tenham sido confirmados”, diz a Sinovac, em nota ร imprensa.
Segundo a empresa, o antรญgeno – vรญrus inativo – pode ser usado para vacinaรงรฃo “de pessoas a partir dos 18 anos para prevenir doenรงas causadas pelo coronavรญrus SARS-CoV-2” e deve ser aplicado em duas doses de 0,5 mililitros cada uma, em um intervalo de 14 a 28 dias.
A aprovaรงรฃo condicional significa que a vacina agora pode ser dada ao pรบblico em geral, embora a pesquisa ainda esteja em curso. A empresa terรก de apresentar dados de acompanhamento, bem como relatรณrios de quaisquer efeitos adversos apรณs a vacina ser vendida no mercado.
ร a segunda vacina produzida localmente a receber aprovaรงรฃo condicional. Em dezembro, Pequim autorizou a vacina estatal da Sinopharm.
Tanto a injeรงรฃo da CoronaVac quanto a injeรงรฃo de Sinopharm sรฃo vacinas inativadas de duas doses, contando com a tecnologia tradicional que torna mais fรกcil o transporte e o armazenamento do que as vacinas da Pfizer, que requerem armazenamento extrafrio o que pode fazer a diferenรงa para os paรญses em desenvolvimento com menos recursos.
Na sexta-feira (5) a Sinovac apresentou os procedimentos da sua vacina CoronaVac contra covid-19 perante a autoridade sanitรกrias do Mรฉxico.
“Temos uma nova vacina no horizonte, da firma Sinovac, que se chama CoronaVac”, disse o subsecretรกrio da Saรบde e estrategista do governo mexicano para combater a pandemia, Hugo Lรณpez-Gatell, informando que o pedido jรก foi apresentado na Comissรฃo Federal para a Proteรงรฃo contra Riscos Sanitรกrios (Cofepris).
No mesmo dia, o secretรกrio dos Negรณcios Estrangeiros do Mรฉxico, Marcelo Ebrard, anunciou que a tambรฉm chinesa CanSino vai pedir autorizaรงรฃo para uso de emergรชncia da vacina produzida pela empresa.
A vacina da Sinovac foi sujeita a intenso escrutรญnio e recebeu crรญticas por falta de transparรชncia, tendo sido apontados diferentes dados de eficรกcia em diferentes paรญses em todo o mundo.
Enquanto os testes realizados na Turquia mostraram eficรกcia de 91,25%, os dados fornecidos pela Indonรฉsia apontaram para 65,3%, e o Brasil baixou os dados para 50,4% uma semana apรณs o anรบncio de 78%.
O ensaio no Brasil envolveu 12.396 voluntรกrios e registou 253 infeรงรตes, disse a empresa em comunicado na sexta-feira.
A Fase 3 dos ensaios clรญnicos foi realizada no Brasil, no Chile, na Indonรฉsia e na Turquia, com um total de 25.000 voluntรกrios.
A pandemia de covid-19 provocou, pelo menos, 2.285.334 mortos resultantes de mais de 104,8 milhรตes de casos de infeรงรฃo em todo o mundo, segundo balanรงo feito pela agรชncia de notรญcias francesa AFP.
A doenรงa รฉ transmitida por um novo coronavรญrus detetado no final de dezembro de 2019, em Wuhan, uma cidade do centro da China.
