A Anvisa – Agรชncia Nacional de Vigilรขncia Sanitรกria aprovou na sexta-feira (25) dois novos autotestes de Covid-19, incluindo o primeiro autoteste que faz uso da saliva, ao invรฉs do swab (cotonete) nasal. Com isso jรก sรฃo quatro os autotestes autorizados no paรญs.
De acordo com a Anvisa, para obter o registro, os produtos foram avaliados quanto ร seguranรงa, desempenho e atendimento aos requisitos legais exigidos aos autotestes.
Um dos principais pontos de atenรงรฃo para anรกlise dos autotestes รฉ a usabilidade, que inclui as orientaรงรตes de uso e as instruรงรตes em linguagem simples que permitam qualquer pessoa a fazer o uso correto do produto.
Os autotestes aprovados foram o โSGTi-flex COVID-19 Ag โ AUTOTESTE registrado em nome da empresa Kovalent do Brasil Ltda que serรก fabricado no Brasil. e o โCOVID Ag Oral Detectโ registrado em nome da empresa Eco Diagnรณstica Ltda, o primeiro autoteste registrado no Brasil que utiliza amostra de saliva e que tambรฉm terรก fabricaรงรฃo nacional.
