A Agência Nacional de Vigilância Sanitária –Anvisa recebeu pedido de uso emergencial de um medicamento para pacientes com Covid-19 desenvolvido pela empresa Produtos Roche Químicos e Farmacêuticas. A agência reguladora avaliará a solicitação da autorização para o uso emergencial e temporário de medicamento no prazo de até 30 dias.
O tratamento é uma combinação dos medicamentos biológicos casirivimabe e imdevimabe.
Para fazer a avaliação, a Anvisa utilizará o relatório técnico emitido pela FDA — agência que regula medicamentos nos Estados Unidos — e os dados apresentados pelo laboratório em reunião de pré-submissão.
