Agรชncia Brasil | A Pfizer e a BioNTech pediram ao regulador de medicamentos da Europa autorizaรงรฃo condicional para sua vacina contra a covid-19, apรณs submeterem solicitaรงรตes semelhantes nos Estados Unidos e no Reino Unido, informaram as empresas nesta terรงa-feira (1ยบ), em Frankfurt, na Alemanha
O pedido para a Agรชncia Europeia de Medicamentos (EMA) vem depois de as empresas reivindicarem aprovaรงรฃo nos EUA em 20 de novembro, deixando-as um passo mais perto de lanรงarem sua vacina.
Na busca por lanรงar o imunizante na Europa, potencialmente ainda neste ano, as empresas estรฃo passo a passo com a rival Moderna, que anunciou na segunda-feira (30) que pediria ao regulador da Uniรฃo Europeia para recomendar a aprovaรงรฃo condicional para sua vacina.
Resultado final de testes
A norte-americana Pfizer e a alemรฃ BioNTech anunciaram o resultado final dos testes com sua vacina em 18 de novembro, mostrando que sua candidata รฉ 95% eficaz na prevenรงรฃo da covid-19, sem preocupaรงรตes de seguranรงa relevantes, levantando a perspectiva de uma aprovaรงรฃo nos EUA e na Uniรฃo Europeia em dezembro.
O pedido feito na Europa conclui a chamada anรกlise contรญnua, que foi iniciada junto ร EMA em 6 de outubro.
O governo britรขnico informou na semana passada que a parceria entre a norte-americana e a alemรฃ relatou dados de seus testes clรญnicos para a Agรชncia Regulatรณria de Medicamento e Saรบde do Reino Unido (MHRA).
